藥友制藥承接美國Sandoz多個仿制藥品種技術轉移
復星醫藥8月29日公告稱,其控股子公司Fosun Pharma USA Inc.與美國Sandoz簽訂《購買協議》,擬出資1800萬美元購買Sandoz所擁有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在內的制劑品種的美國注冊批件及相關技術資料。
據悉,此次購買的產品包中,多個產品的技術轉移將在藥友制藥落地。目前藥友制藥正在緊張進行部分產品技術復核和生產工藝轉移工作,接下來將推動產品在美國市場的法規注冊及生產,以期早日在美國上市。
此次承接美國Sandoz產品的落地,是藥友國際化進程中的又一重大項目,體現了藥友在歐美市場,新產品、新領域戰略布局上的加速推進。也將進一步豐富藥友國際市場的產品線。
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新聞背景
藥友制藥長期致力于打通國內外醫藥市場壁壘,已建成與國際接軌的研發體系、質量管理體系和智能化生產平臺。主要原料藥產品75%以上均銷往美國及歐洲市場,其中克林霉素系列原料已成為美國市場最大供應商。在制劑領域,藥友成為中國第一家處方制劑通過加拿大cGMP認證的制藥企業;固體制劑生產線成為全國為數不多,西部唯一一家通過美國cGMP認證的企業。
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