藥友制藥美國市場首個緩控釋制劑產品獲FDA批準

近日，藥友制藥自主研發的ANDA產品——鹽酸度洛西汀腸溶膠囊（20mg、30mg、60mg）獲美國FDA批準，這是藥友制藥進軍美國市場的首個緩控釋制劑產品。

據悉，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑，主要用于治療重度抑郁癥（MDD）、廣泛性焦慮障礙（GAD）、糖尿病周圍神經性疼痛（DPNP）以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性與耐受性較好，療效確切顯效快，副反應少，在臨床上得到廣泛接受與應用。