藥友匯原創分析｜第八批集采：抗抑郁篇

▼內容轉載自《藥友匯》微信公眾號推文

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2022年已步入尾聲，第八批國家集采蓄勢待發。目前滿足條件達4家品種百余個，達5家品種已超60個。今天就來談談“抗抑郁產品”。

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IQVIA數據顯示，目前國內抗抑郁藥物院內市場整體規模在73億元，增長率為-7.2%?？挂钟羲幬锸袌鱿鄬?，主流品種多數已參與國家集采：

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目前，未納入國采且≥4家企業的抗抑郁產品有：氫溴酸伏硫西汀片、米氮平片、帕羅西汀腸溶緩釋片。

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? 01氫溴酸伏硫西汀片?

規格：5mg、10mg、20mg
適應癥：用于治療成人抑郁癥
醫保：非國家醫保（通過2022年醫保調整形式審查）
基藥：非國家基藥

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氫溴酸伏硫西汀片為靈北和武田聯合研發的藥物，2013年9月獲FDA批準上市，于2017年11月進入國內。伏硫西汀國內化合物專利到期時間為2022年10月。

據IQVIA統計，伏硫西汀院內市場規模1.14億元，市場容量316.5萬片（以10mg計），僅原研在售，近年來保持快速增長。

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除原研企業外，目前已有6家企業通過一致性評價，另有5家正在審評審批中。預計第八批集采競爭格局為7進5，或8進6。

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已過評/視同過評廠家

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正在審評審批廠家

來源：CDE，數據更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結???

伏硫西汀集采后將迎來市場的重新洗牌，國產替代來臨，原研市場份額變??；國產多家仿制競爭激烈，目前原研單價約為36元/片（10mg），預計產品單價將會大幅下降。

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?? 02米氮平片???

規格：15mg、30mg
適應癥：用于抑郁癥的治療
醫保：國家醫保甲類
基藥：片劑：15mg、30mg

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據IQVIA統計，米氮平口服常釋劑型院內市場規模6.16億元，市場容量1.62億片（以15mg計），在抗抑郁領域市場排名第六位。其中哈爾濱三聯藥業市場占比最大，約為38%，原研占比約為21%。

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目前已有4家企業過評，無廠家正在申報，2家企業在做BE，預計第八批競爭格局5進4。

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已過評/視同過評廠家

來源：CDE，數據更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結???

米氮平是抗抑郁領域中具有一定規模的產品，目前原研單價遠高于仿制藥價格，國內主流廠家均已過評，預計第八批集采中市場競爭格局變化不大。

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?? 03鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片???

規格：12.5mg、25mg
適應癥：用于治療成人抑郁癥
醫保：國家醫保乙類
基藥：非國家基藥

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帕羅西汀原研藥企業為葛蘭素史克，口服常釋劑型于1992年12月獲FDA批準上市，緩釋片于1999年2月獲FDA批準上市，2017年進入國內。2020年進入國家醫保談判目錄。

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據IQVIA統計，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋院內市場規模5663萬元，市場容量1600萬片（以25mg計），原研市場占比96%。

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除原研企業外，目前已有3家企業過評/視同過評，另有2家正在審評審批中。預計第八批集采競爭格局為4進3，或5進4。

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已過評/視同過評廠家

正在審評審批廠家

來源：CDE，數據更新日期截止2022年12月23日

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?? 小結???

鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋進入醫保后，銷量持續上升，隨著國內仿制企業陸續過評，集采后市場格局將會發生較大變化，部分原研市場會被國內仿制替代。

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盡管抗抑郁領域中諸多品種都已經進入或即將進入國家集采，但仍有部分產品尚處于獨家過評的競爭格局，在短期內無集采風險，有望獲得不俗的市場表現。