媒體報道:阿茲夫定擴產!新增重慶藥友制藥等多家生產企業

發布時間:2023年01月21日 點擊數:

▼內容轉載自新浪新聞,作者大河財立方 記者 王磊彬

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1月20日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”)、河南真實生物科技有限公司(“真實生物”)聯合宣布,組織多家單位聯合擴產新冠口服藥阿茲夫定片,24小時滿負荷生產,節假日不停工,全力以赴做好保供保產,本月中下旬以后將逐步緩解醫療救治的需求。

近期,隨著疫情防控政策調整,阿茲夫定片需求量劇增。工信部、國家藥監局等部門高度重視,工信部和河南省工信廳、河南省藥監局、平頂山市委市政府都派出專人24小時駐場辦公,高效協調解決全面擴產、及時配送等方面的困難問題,以確保阿茲夫定片成品藥及原料藥穩定有序供應。

此外,在聯防聯控醫療物資保障組的統籌下,真實生物和復星醫藥通力協作,組織包括北京協和藥廠有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司等多家單位聯合擴產阿茲夫定片,以保障全國市場的足量供應。

按照《藥品管理法》的相關要求,委托生產企業均通過合規程序,已獲得阿茲夫定片的生產許可認證,各委托生產企業生產的藥品均符合相關委托生產要求。由于各生產基地設備差異,產品內包裝瓶的瓶型有所差別,但材質與真實生物獲批的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶保持一致,并符合相應質量標準。為防廣大患者產生購藥和用藥誤解,復星醫藥和真實生物特此申明。

真實生物作為阿茲夫定片的藥品上市許可持有人,2021年6月獲批藥品生產許可證B證(B證即藥品上市許可持有人委托生產藥品)。藥品上市后委托北京協和藥廠有限公司進行生產,藥品注冊批件上的生產企業亦為北京協和藥廠。2022年4月,真實生物平頂山生產基地獲批增加阿茲夫定片生產范圍。同年5月,該生產基地順利通過GMP符合性檢查,標志著公司可以合規進行藥品的生產和經營。

來源:https://k.sina.cn/article_6365990425_17b714e1902701199l.html

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